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Zimmer, Inc.

Polietileno com elevada ligação cruzada Longevity

O polietileno com ligação cruzada Longevity foi desenvolvido para abordar a questão do desgaste na artroplastia total da anca. Para ajudar a garantir uma resistência ótima ao desgaste, a Zimmer utiliza um processo patenteado.

As membranas amovíveis Longevity estão disponíveis em compensações neutras, elevadas, oblíquas e de 7 mm. Isto permite diversas opções para ajudar o cirurgião a otimizar a cobertura da cabeça do fémur e restaurar a cinemática adequada da anca.

Utilizando doses elevadas de radiação de feixes de eletrões, este processo efetua a ligação cruzada total das cadeias moleculares partidas, não deixando quaisquer radicais livres que possam promover a oxidação.

Este processo cria uma estrutura tridimensional que é mais resistente ao atrito e processa uma redução da taxa de desgaste 10 vezes superior à das amostras de controlo de polietileno padrão.1,2 Os extensos testes de desgaste do simulador de anca demonstraram os benefícios da ligação cruzada com o polietileno Longevity.

O polietileno com ligação cruzada Longevity está disponível com o Sistema Acetabular Trilogy ®.

Funciona como previsto
In vivo

  • Mais de 10 anos de experiência clínica
  • Mais de 1 milhão de membranas de polietileno com elevada ligação cruzada Zimmer implantadas3
  • Num acompanhamento de sete a dez anos de 247 artroplastias totais da anca primárias com membranas com elevada ligação cruzada Zimmer, a penetração da cabeça do fémur não aumentou ao longo do tempo após o primeiro ano de implantação utilizando como controlo 241 artroplastias totais da anca primárias com polietileno padrão4

In vitro5

  • Os testes independentes demonstraram que a taxa de desgaste in vitro do polietileno com elevada ligação cruzada Zimmer foi perto de zero e inferior à da concorrência

Consulte os folhetos informativos para obter as informações completas sobre o produto, incluindo as contraindicações, advertências, precauções e efeitos adversos.

Instruções de limpeza

Os implantes

Longevity são esterilizados com gás de óxido de etileno e incluem o respetivo símbolo na rotulagem. Estes dispositivo mantêm-se estéreis desde que a integridade da embalagem não seja violada. Inspecione cada embalagem antes de utilizar e não utilize o componente caso algum selo ou cavidade esteja danificado ou quebrado, ou se a data de validade tiver sido ultrapassada. Depois de aberto, o componente tem de ser utilizado ou eliminado.

Informação de resterilização 
Não se recomenda especificamente a resterilização deste dispositivo.

Referências

  1. Data on file at Zimmer, Inc.
  2. Oonishi H, Saito M, Kadoya Y. Wear of high-dose gamma irradiated polyethylene in total joint replacement – long-term radiological evaluation. 44th Annual Meeting, Orthopaedic Research Society, March 16-19, 1998.
  3. Bragdon, CR, et al., Seven-to-Ten Year Follow-Up of Highly Crosslinked Polyethylene Liners in Total Hip Arthroplasty, Poster No. 2444, 55th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Las Vegas, 2009.
  4. Data on file at Zimmer.
  5. Muratoglu OK, et al., The comparison of the wear behavior of four different types of crosslinked acetabular components. 46th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society. Paper 0566. 2000.

Brochura do produto

Foi demonstrado em estudos laboratoriais que a ligação cruzada reduz a taxa de desgaste do polietileno até 89%. 1 A experiência clínica com polietilenos com elevada ligação cruzada também demonstrou uma redução substancial na taxa de desgaste. 2,3  Este processo notável cria uma estrutura tridimensional que é mais resistente ao atrito. 4,5  

Longevity foi desenvolvido para resolver a questão do desgaste na artroplastia total da anca. Para ajudar a garantir uma resistência ótima ao desgaste, a Zimmer utiliza um processo patenteado baseado parcialmente em patentes licenciadas do Massachusetts General Hospital e do Massachusetts Institute of Technology. Utilizando doses elevadas de radiação de feixes de eletrões, este processo efetua a ligação cruzada total das cadeias moleculares partidas, não deixando quaisquer radicais livres que possam promover a oxidação.

O processo produz uma redução da taxa de desgaste 10 vezes superior - uma redução média de 89% dos resíduos gerados - à das amostras de controlo do polietileno padrão.1 O material também cumpre os requisitos de propriedade mecânica das normas ASTM e ISO. O polietileno com elevada ligação cruzadaLongevity está disponível com o sistema acetabular Continuum ®, o sistema acetabular Modular Trabecular Metal™ e o sistema acetabular Trilogy ®, baseado na longa tradição de êxito clínico da Zimmer com as cúpulas porosas Harris-Galante™ e HGP II.

References

  1. Data on file at Zimmer, Inc.
  2. Oonishi H, Saito M, Kadoya Y. Wear of high-dose gamma irradiated polyethylene in total joint replacement – longterm radiological evaluation. 44th Annual Meeting, Orthopaedic Research Society, March 16-19, 1998.
  3. Wroblewski BM, Siney PD, Fleming PA. Low-friction arthroplasty of the hip using alumina ceramic and crosslinked polyethylene. J Bone Joint Surg (Br). 1999; 81-B: 54-5.
  4. Grobbelaar CJ, DuPlessis TA, Marais F. The radiation improvement of polyethylene prosthesis. J Bone Joint Surg. 1978;60-B(3):370-374.
  5. Oonishi H, Kuno M, Ikada Y, et al. Super low wear crosslinked UHMWPE by heavy high-dose gammaradiation. Proceedings from the 2nd Congress of Hip Section of Western Pacific Orthopaedic Assn. 1996;4.

Indicações

  • O sistema é indicado para cirurgia primária ou de revisão em doentes esqueleticamente maduros para reabilitação de ancas danificadas devido a doença articular degenerativa não inflamatória (DAGNI) ou respetivos diagnósticos complementares de osteoartrite, necrose avascular, protrusão acetabular, artrite traumática, deslizamento da epífise capital, fusão da anca, fratura da pélvis e variante diastrófica
  • O sistema destina-se a ser utilizado com ou sem cimento ósseo na artroplastia total da anca

Contraindicações

Este dispositivo tem as seguintes contraindicações:

  • Osteorradionecrose
  • Comprometimento neuromuscular, deficiência vascular ou outras condições no membro afetado que possam levar a uma fixação esquelética inadequada
  • Sistémica ou local

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