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Zimmer, Inc.

Sistema segmentar Zimmer®

Descrição do produto

O sistema segmentar Zimmer® é uma prótese do joelho de resgate destinada a substituir o fémur distal, a diáfise média do fémur, o fémur proximal e/ou todo o joelho em casos que necessitem de ressecção extensa e restauração. O sistema segmentar também é compatível com alguns componentes específicos dos sistemas de joelho de dobradiça rotativa NexGen®. A utilização deste sistema permite substituir totalmente o membro inferior desde o meio do perónio até à anca. Os componentes femorais distais são concebidos para serem compatíveis com os componentes de rótula NexGen.

O sistema segmentar é um sistema modular composto por extensões de haste, segmentos, segmentos intercalares, superfícies articulares e componentes femorais distais. Os componentes do sistema segmentar são fabricados nos seguintes materiais:

  • superfícies articulares: UHMWPE e liga de cobalto-crómio-molibdénio (dobradiça)
  • Componentes femorais distais: Liga de cobalto-crómio-molibdénio e liga de Ti-6Al-4V (perno)
  • Insersor de polietileno: UHMWPE
  • Segmentos, segmentos intercalares e colares de hastes suaves: Liga de Ti-6Al-4V
  • Extensões de hastes: Liga de cobalto-crómio-molibdénio e PMMA
  • Colares de hastes Trabecular Metal™: Tântalo

Guias Relacionados com Técnicas Cirúrgicas

Tecnologia Trabecular Metal ® única

O único sistema de resgate que oferece a tecnologia avançada Trabecular Metal — The Best Thing Next to Bone ® As principais características são:

  • Versatilidade: Os colares de haste Trabecular Metal estão disponíveis em diferentes diâmetros, aumentando assim as opções intra-operatórias
  • Porosidade: Porosidade de até 85%
  • Flexibilidade: A estrutura 3-D proporciona flexibilidade
  • Fricção/estabilidade: O material Trabecular Metal produz mais fricção do que os revestimentos sinterizados no osso esponjoso

95% de carga condilar
O Sistema segmentar Zimmer utiliza a mesma cinemática que o joelho RH NexGen — 95% da carga passa pelos côndilos, à semelhança do padrão de carga de um implante primário.

  • O componente femoral e a superfície articular são concebidos para manter contacto centralizado ao longo de toda a amplitude de movimentos
  • A reprodução da cinemática do Sistema NexGen, da centragem do côndilo femoral e do formato do sulco rotuliano permite um percurso da rótula estável

Superfície articular transicional
Uma superfície articular cónica permite um maior leque de opções intra-operatórias.

  • Permite a utilização de um componente tibial mais pequeno para um determinado tamanho de fémur — o que é particularmente vantajoso em casos oncológicos em que o fecho da pele pode constituir um problema
  • A superfície articular é concebida para manter um contacto centralizado ao longo de toda a amplitude de movimentos

Parafuso da dobradiça de uma peça resistente
O parafuso da dobradiça de uma peça segmentar foi concebido para proporcionar uma estabilidade fiável da dobradiça.

  • O desenho do parafuso da dobradiça de uma peça elimina um passo no procedimento cirúrgico
  • O parafuso da dobradiça pode ser utilizado com o fémur distal segmentar e também com o fémur de joelho RH NexGen
  • Para resistir à subluxação, o mecanismo oferece uma "altura de salto" de, pelo menos, 40 mm

Alinhamento de anteversão
Um mecanismo com alinhamento incremental oferece um ajuste do separador e da bolsa para um alinhamento perfeito.

  • Permite a reconstrução para se adaptar de forma mais aproximada à fisiologia do doente
  • Permite um ajuste controlável em incrementos de 20 graus

Diversas opções de haste única
As hastes estão disponíveis com estrias e caneladas. Os modelos com estrias estão disponíveis em hastes retas de 130 mm e 190 mm e curvas de 250 mm. As hastes caneladas press-fit de rigidez variável estão disponíveis nos modelos reto de 130 mm e curvo de 190 mm. As hastes press-fit são caneladas para um press-fit inicial seguro com uma ponta de rigidez variável concebida para reduzir a tensão da ponta no interior do osso.

Testes e análises

Teste de tensão de torção

  • Foram realizados testes que representam 10 anos de atividade a subir degraus. Todos os pares de segmentos concluíram os testes sem fraturas, deformação ou rotação relativa entre segmentos.¹ 

Teste de carga combinada

  • O fémur distal foi testado para simular as forças de hiperextensão acrescidas, típicas dos casos de joelho de resgate. Após 5 milhões de ciclos não ocorreu qualquer fratura ou afrouxamento de componentes da dobradiça.¹

Análise da área de contacto da dobradiça rotativa

  • A geometria condilar do fémur distal segmentar corresponde à do joelho RH¹ NexGen

Teste da haste do sistema segmentar

  • As hastes segmentares e os colares de material Trabecular Metal cimentados foram emparelhados com um fémur proximal MOST Options e testados ciclicamente com 7,5 vezes o peso corporal. Os componentes sobreviveram aos testes sem fraturas nem evidências de afrouxamento na interface haste/colar.¹

Teste de fadiga por sobredimensionamento rotativo

  • Foram realizados testes para garantir que as superfícies articulares cónicas apresentam resistência e durabilidade adequadas. Na simulação de cerca de 20 anos de atividade de agachamento, todos os componentes sobreviveram aos testes sem fraturas, delaminação ou excesso de deformação.¹

Referências

  1. Dados em arquivo na Zimmer. Não foi ainda demonstrada a correlação dos resultados destes testes com mecanismos clínicos.
  2. Bobyn JD, Stackpool GJ, Hacking SA, Tanzer M, Krygier JJ. Characteristics of bone ingrowth and interface mechanics of a new porous tantalum biomaterial. J Bone Joint Surg Br. 1999;81(5):907-914.
  3. Bobyn JD, Hacking SA, Krygier JJ, Chan SP, Toh KK, Tanzer M. Characterization of a new porous tantalum biomaterial for reconstructive surgery. Scientific exhibition: 66th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons; 4-8 de fevereiro de 1999; Anaheim, CA.
  4. Ward WG, Haight D, Ritchie P, Gordon S, Eckardt JJ. Dislocation of rotating hinge total knee prosthesis. A biomechanical analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003;85-A(3):448-453.

Indicações

Este dispositivo é indicado para:

  • Instabilidade do joelho moderada a grave
  • Perda óssea significativa e/ou deficiências dos ligamentos devido a neoplasmas, traumatismo, artrite reumatoide, osteoartrite, artrite traumática, poliartrite, distúrbios do colagénio e/ou necrose avascular do côndilo femoral
  • Deformidades do valgo, varo ou da flexão
  • O resgate de tentativas cirúrgicas anteriores falhadas

Pode ser utilizada sem cimento uma construção de substituição femoral total consistindo em Componentes femorais distais do sistema segmentar, Segmentos do sistema segmentar e femorais proximais MOST Options.

As extensões de haste de rigidez variável necessitam da utilização de um colar da haste suave ou Trabecular Metal, que tem de ser cimentado à haste. Após a cimentação na haste, o colar suave tem de ser cimentado contra o osso, mas a parte restante da haste tem de ser utilizada sem cimento.

As extensões de haste com estrias necessitam da utilização de um colar da haste suave ou Trabecular Metal, que tem de ser cimentado à haste. Após a cimentação na extensão da haste, o colar suave e a parte restante da haste tem de ser cimentada no osso.

O colar Trabecular Metal pode ser colocado com ou sem cimento contra o osso.

Todas as outras construções se destinam a ser exclusivamente utilizadas com cimento.

Contraindicações

As contraindicações incluem:

  • Infeção local e/ou sistémica
  • Reserva óssea insuficiente para permitir uma fixação segura
  • Imaturidade esquelética
  • Artropatia neuropática
  • Osteoporose
  • Uma artrodese estável numa posição funcional satisfatória

A artroplastia total do joelho é contraindicada em doentes com artrite reumatoide (AR) e úlceras na pele ou uma história de fissuras recorrentes na pele, pois o seu risco de infeção pós-operatória é maior.

O Segmento intercalar segmentar é contraindicado para utilização como dispositivo de artrodese do joelho.