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Zimmer, Inc.

Sistema para fixação da coluna Optima® ZS

Descrição do produto

O sistema de fixação da coluna OPTIMA ZS apresenta um desenho de parafusos pediculares poliaxiais alinhados de baixo perfil. O sistema OPTIMA oferece uma adaptabilidade tridimensional, ao mesmo tempo que permite uma montagem de construção simples e estável.

Características

  • Os parafusos poliaxiais apresentam uma amplitude de movimento cónico de 57 graus, facilitando a colocação da haste
  • Os diâmetros das roscas dos parafusos, cilíndricas no exterior e cónicas no interior, permitem maximizar o envolvimento e resistir ao "pull-out"
  • Os topos de fecho apresentam um desenho de rosca quadrado, reduzindo o risco de enroscamento cruzado e permitindo um desenho de cabeça em túlipa de baixo perfil
  • As micro-ranhuras esféricas na cabeça das hastes dos parafusos garante um bloqueio circunferencial sólido
  • Os parafusos têm código de cores por tamanho, facilitando o reconhecimento intra-operatório

Sistema de fixação da coluna OPTIMA ZS é uma marca registada da U&I Corporation

Indicações

O sistema de fixação da coluna OPTIMA ZS é um sistema de fixação de parafusos pediculares, indicado para o tratamento de espondilolistese grave (graus 3 e 4) nas vértebras L5-S1, em doentes esqueleticamente maduros, submetidos a fusão por enxerto ósseo autógeno com implantes colocados na coluna lombar e sagrada, com remoção dos implantes após a concretização da fusão sólida. Além disso, o sistema OPTIMA ZS destina-se a proporcionar imobilização e estabilização de segmentos da coluna em doentes esqueleticamente maduros, como adjuvante da fusão no tratamento das seguintes instabilidades ou deformidades agudas e crónicas da coluna torácica, lombar e sagrada: espondilolistese degenerativa com evidências objetivas de deficiência neurológica; fratura do corpo vertebral; deslocação; escoliose; cifose; tumor da coluna e fusão prévia mal sucedida (pseudoartrose). Quando utilizado como sistema de fixação anterior de parafusos, o sistema OPTIMA ZS é indicado para doentes com doença discal degenerativa, que é definida como dor nas costas de origem discogénica com degeneração do disco confirmada por história e estudos radiográficos, espondilolistese, fratura, estenose da coluna, deformidades da coluna, tais como escoliose, cifose, lordose, tumor, pseudoartrose ou revisão de tentativas de fusão mal sucedidas

Contraindicações

  • Qualquer infeção latente ativa ou suspeita na coluna ou em torno da mesma
  • Qualquer distúrbio mental ou neuromuscular que possa criar um risco inaceitável de falha da fixação ou complicações nos cuidados pós-operatórios
  • Reserva óssea comprometida por doença, infeção ou implantação prévia, e que não consiga proporcionar um apoio e/ou fixação adequados ao implante
  • Obesidade: um doente com excesso de peso ou obeso pode produzir cargas no sistema da coluna que podem conduzir a uma falha da fixação do dispositivo ou a uma falha do próprio dispositivo
  • Infeção recente, febre ou leucocitose
  • Anomalias ósseas que impeçam uma fixação segura dos parafusos
  • Feridas abertas
  • Sensibilidade ao metal, documentada ou suspeita
  • Absorção óssea, osteopenia e/ou osteoporose
  • Doentes com uma cobertura inadequada de tecido no local da operação
  • Gravidez
  • Inflamação local excessiva

Outras afeções médicas ou cirúrgicas que possam excluir o potencial benefício da cirurgia de implante da coluna, tais como a presença de tumores, anomalias congénitas, aumento da taxa de sedimentação não explicado por outras doenças, aumento da contagem de glóbulos brancos (WBC) ou acentuado desvio à esquerda na contagem diferencial de glóbulos brancos.