O sistema de fixação da coluna OPTIMA ZS é um sistema de fixação de parafusos pediculares, indicado para o tratamento de espondilolistese grave (graus 3 e 4) nas vértebras L5-S1, em doentes esqueleticamente maduros, submetidos a fusão por enxerto ósseo autógeno com implantes colocados na coluna lombar e sagrada, com remoção dos implantes após a concretização da fusão sólida. Além disso, o sistema OPTIMA ZS destina-se a proporcionar imobilização e estabilização de segmentos da coluna em doentes esqueleticamente maduros, como adjuvante da fusão no tratamento das seguintes instabilidades ou deformidades agudas e crónicas da coluna torácica, lombar e sagrada: espondilolistese degenerativa com evidências objetivas de deficiência neurológica; fratura do corpo vertebral; deslocação; escoliose; cifose; tumor da coluna e fusão prévia mal sucedida (pseudoartrose). Quando utilizado como sistema de fixação anterior de parafusos, o sistema OPTIMA ZS é indicado para doentes com doença discal degenerativa, que é definida como dor nas costas de origem discogénica com degeneração do disco confirmada por história e estudos radiográficos, espondilolistese, fratura, estenose da coluna, deformidades da coluna, tais como escoliose, cifose, lordose, tumor, pseudoartrose ou revisão de tentativas de fusão mal sucedidas

• Qualquer infeção latente ativa ou suspeita na coluna ou em torno da mesma
• Qualquer distúrbio mental ou neuromuscular que possa criar um risco inaceitável de falha da fixação ou complicações nos cuidados pós-operatórios
• Reserva óssea comprometida por doença, infeção ou implantação prévia, e que não consiga proporcionar um apoio e/ou fixação adequados ao implante
• Obesidade: um doente com excesso de peso ou obeso pode produzir cargas no sistema da coluna que podem conduzir a uma falha da fixação do dispositivo ou a uma falha do próprio dispositivo
• Infeção recente, febre ou leucocitose
• Anomalias ósseas que impeçam uma fixação segura dos parafusos
• Feridas abertas
• Sensibilidade ao metal, documentada ou suspeita
• Absorção óssea, osteopenia e/ou osteoporose
• Doentes com uma cobertura inadequada de tecido no local da operação
• Gravidez
• Inflamação local excessiva

Outras afeções médicas ou cirúrgicas que possam excluir o potencial benefício da cirurgia de implante da coluna, tais como a presença de tumores, anomalias congénitas, aumento da taxa de sedimentação não explicado por outras doenças, aumento da contagem de glóbulos brancos (WBC) ou acentuado desvio à esquerda na contagem diferencial de glóbulos brancos.