O sistema UNIVERSAL CLAMP é um implante de osteossíntese para a coluna.

O implante é composto por um clamp metálico, uma banda, cuja parte distal inclui um piloto do insersor, e um parafuso de bloqueio, que garante o aperto na haste de união.

A forma adapta-se à morfologia dos níveis tratados, bem como às recomendações da técnica cirúrgica. Não se recomenda a utilização de um Universal Clamp isoladamente na extremidade cefálica da construção em cirurgia para escoliose, especialmente em caso de obesidade, cifose extrema ou fraqueza muscular. Nestes casos, recomenda-se a utilização de ganchos auto-estabilizadores, ganchos ou parafusos pediculares.

Material e respetiva norma para cada peça:

Indicações

O implante Universal Clamp é uma fixação de osso vertebral que, utilizado numa construção de osteossíntese, proporciona a estabilidade necessária para a fusão sólida da coluna e que permite a redução de deformidades e fraturas da coluna.

As indicações de utilização incluem as seguintes aplicações:

• Cirurgia de trauma da coluna, como adjuvante de fusão da coluna,
• Cirurgia reconstrutiva da coluna, incorporado em construções para correção de deformidades da coluna, como escoliose, hipercifose ou espondilolistese,
• Cirurgia de doença degenerativa da coluna, como adjuvante de fusão da coluna.

Não se recomenda a utilização de um Universal Clamp isoladamente na extremidade cefálica da construção em cirurgia para escoliose, especialmente em caso de obesidade, cifose extrema ou fraqueza muscular. Nestes casos, recomenda-se a utilização de ganchos auto-estabilizadores, ganchos ou parafusos pediculares.

Não utilize implantes Universal Clamp na presença de qualquer contraindicação:

• Infeções locais ou gerais que possam prejudicar o resultado da operação,
• Inflação local significativa,
• Gravidez,
• Doenças imunodepressoras,
• Perturbações do metabolismo ósseo que possam comprometer o suporte mecânico esperado deste tipo de implante,
• Atividade física excessiva,
• Estas contraindicações podem ser relativas ou absolutas e devem ser tidas em conta durante o processo de decisão do médico. Esta lista não é exaustiva.

Pré-operatório

• Peso do doente: o excesso de peso é responsável por acrescentar carga que, em associação com outros fatores, pode conduzir a rutura dos implantes.
• Atividade física do doente: O exercício físico intenso durante o período de consolidação aumenta o risco de mobilização, deformação ou rutura dos implantes e a não concretização da fusão.
• Deficiências mentais: Os riscos são acrescidos em doentes que sejam incapazes de cumprir as recomendações do cirurgião. As deficiências físicas requerem uma atenção especial, até mesmo uma adaptação do programa de reabilitação pós-operatória.
• Hipersensibilidade a corpos estranhos e/ou iões metálicos: Em caso de suspeita ou diagnóstico de hipersensibilidade, a tolerância do doente aos materiais que compõem o implante deve ser testada antes da operação.
• Tem sido demonstrado que o tabagismo tem efeitos negativos sobre a fusão óssea, aumentando o risco de não união. Os fumadores devem ser informados desse facto.

Perioperatório

• Os implantes devem ser utilizados com os instrumentos concebidos e fornecidos para esse fim, de acordo com a técnica de instalação específica de cada implante, cujos detalhes são fornecidos na técnica cirúrgica fornecida pela Zimmer Spine.
• Qualidade do osso: A osteoporose, ou qualquer outro distúrbio do tecido ósseo que possa alterar as qualidades mecânicas das vértebras, deve ser tida em conta na tomada de decisão sobre a utilização de implantes UNIVERSAL CLAMP.
• É essencial cumprir a regra sobre as marcas no instrumento de redução. Se o utilizador forçar o cursor para além da segunda marca, a tensão correspondente na banda pode fissurar a lâmina e/ou o processo transverso, dependendo da resistência do osso do doente.

Pós-operatório

O cirurgião deve advertir o doente sobre as precauções a tomar após a implantação do dispositivo.

Normalmente, não é necessária uma ortótese externa rígida. No entanto, o cirurgião tem de tomar uma decisão tendo em conta as características específicas de cada doente (qualidade do osso, doenças tratadas e associadas, atividade e peso do doente, etc.).

• Complicações neurológicas, paralisia, danos nos tecidos moles, dor devido à intervenção cirúrgica, migração do implante,
• Infeção superficial ou profunda e fenómenos inflamatórios,
• Reação alérgica aos materiais do implante,
• Redução da densidade óssea, causada por alteração da distribuição das tensões mecânicas,
• Lesões neurológicas e/ou durais durante a intervenção cirúrgica,
• Presença de micropartículas à volta dos implantes,

Estes efeitos secundários, cuja lista não é exaustiva, podem necessitar de cirurgia adicional.